木曜日, 5月 23, 2024
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【痛みを感じずに血糖値を測定!】HME Squareが光音響技術を使った新方式を発表

糖尿病の人々は、皮膚を刺すことによって定期的に血糖値を監視しなければなりません。世界中の多くの血糖測定デバイスメーカーが、この痛みのあるプロセスをより管理しやすくするために、針を使わないアプローチを追求しています。その中の1つが、韓国の会社であるハイメスクエア(HME Square)という会社です。HME Squareは、非侵襲的な方法で血糖値を測定するために光音響を使用しています。

HME Squareは、Samsungグループの半導体部門で20年間働いたカン・ユンホ氏と医師のイム・スア氏によって、2020年に設立されました。

カン氏によれば、共同創業者たちはこの一般的な健康問題に対処するためのデバイスを開発することを望み、針を使わないグルコースモニターを作ることを決めました。糖尿病は世界中で5億人以上に影響を与えており、2050年までに13億人に増加することが予想されています(出典)。

HME Squareは、TechCrunch Disruptの今年のバトルフィールド200の参加企業であり、市場に出ている持続的血糖測定(CGM)デバイスよりも高い精度を示すと主張しています。投資家と共有された予備的な研究では、平均絶対相対差(MARD)とClarkeエラーグリッド(CEG)に基づく、血糖モニターの精度を評価するためのツールであるMARDが7%であることを示しています(MARDが低いほど精度が高い)。Abbott、Dexcom、MedtronicなどのCGMデバイスは、8.7%から9.2%の間に位置しています。

同社のデバイスは、MEMSセンサーと深層学習を用いた光音響を使用して血糖値を測定するとのことです。光音響は、光を物質(血液など)に当て、それが発する超音波を読み取る非侵襲的なセンシング技術です。

カン氏によれば、この技術は体内のさまざまな生物学的物質に対しても広範な応用が可能です。例えば、ケトン体、糖化ヘモグロビン(HbA1c)、第2相のコレステロール、第3相のビリルビンとクレアチニンを監視することができます。

HME Squareは現在研究開発段階にあり、2025年を目指して韓国と米国で製品を市場に投入するまでにさらに数年かかる見込みです。来年、韓国で< a href=”https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/gmp#:~:text=Good%20Manufacturing%20Practices%20(GMP%2C%20also,required%20by%20the%20product%20specification” target=”_blank” rel=”noopener”>GMP(製造規範)を適用する予定です。GMPは、製薬製品が一貫して生産されることを保証するための一連の標準です。GMPの承認を取得した後、同社は韓国で臨床試験を開始します。試験期間は約1年かかる見込みです。

カン氏は、血液採取やCGMのような侵襲的な手法とは異なり、非侵襲的な血糖モニタリングでは正確な結果やデータを得ることは簡単ではないと説明しています。

「たとえば、アップルが使用している光学法は多くのデータを取得しますが、異なる波長の信号を直接比較することができないため、測定の精度を向上させることは難しいです。当社はこの問題の解決に焦点を当てており、現在、大きな進展を遂げています」と述べています。

カン氏は、光音響法は、光吸収エネルギーとしての葡萄糖から生成される音響信号がより多くの情報を含んでいるため、優れていると主張していますが、最近の報告書によれば、「非侵襲的な血糖モニタリング技術の中でも、光学的な方法が最も優れた測定結果を提供します。近赤外線、中赤外線、ラマン分光法などの光学技術は、血液/組織の性質の複雑さを考慮して、グルコースセンシングに対して非常に選択性があります」ということです。

同社は、消費者向けのビジネスモデルを採用し、糖尿病治療に関わる人々やCGMの使用者向けに製品を販売する予定です。同社のデバイスは、市場投入後、購読モデルの追加も検討しており、約2年間の利用に対して約1,000ドルかかる見込みです。

設立以来、同社はPostech Holdingsを含む投資家から300万ドル以上を調達しています。HME Squareは、研究開発のために200万ドルを調達し、追加のスタッフを採用する過程にあります。

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