Neuralink’s あらゆる面で現在存在するものよりも orders of magnitude better（桁違いにすぐれている）脳コンピュータインタフェースを提供するという野心が、FDAと対立していることが、ロイターが報じました。昨年、同社が人間テストを開始する申請をしたが、FDAが報告書により拒否されたことは、イーロン・マスク支持者である同社創設者が失望しているようです。
充実した情報である報告書によると、同社は2022年に人間テストへの申請を行いましたが、多数の問題が指摘されたため、拒否されました。なぜなら、「ニューラルレース」と呼ばれるインプラントが脳の柔らかい組織を通過する可能性があるためであったり、機器自体が過熱したり、電池が故障したり、失敗、拒絶反応、感染など、あらゆる場合にインプラントを取り出すことが脳に損傷を与える可能性があるためです。
そのような懸念は完全に合理的だが、医療機器が試験を適切に行わなかったクリエーターによって推進された安全問題により、拒否されるのはよくあることだ。まずは仕事に戻り、1年後に再試行する。
それがニューラリンクで起こっていることかもしれない。報告書のソースによると、誰かが髪を振り乱して、自分の運の悪さに嘆いている様子はない。しかし、進行の遅さに対して、マスク氏から一部の懸念が報告されています。
しかしながら、FDAの慎重さは正当です。ニューラリンクが提案しているのは、人体内の完全に新しい電子システム、新しいロボット式のインプラント方法であり、会社は動物実験で残忍であるとして非難されています。もちろん、このプロセスのこの部分は避けられない形で残酷ですが、動物に与えていい倫理的範囲があり、ニューラリンクはそれを超えてしまったと報告されています。おそらく、より速い進歩を目指すためです。
何らかの理由でリーダーシップの人々が会社を去ったりしている。1人の共同創設者は、新しい脳インプラント会社であるPrecision Neuroscienceを設立するために去っており、4,100万ドルを調達しました。
ニューラリンクは、マスク氏のその他の会社と同様に、非常に秘密主義的であり、偶発的な、注意深く監視されたイベントの形でのみ進捗状況を共有しているため、進捗状況や挫折を正確に評価することは難しい。しかし、幸せそうな猿の映像で動作するインプラントがあることは、約束されたものではあるが、その技術が人間のテストの準備ができていることの証拠にはならない。そして、規制当局にかなりの拒否を受けているにもかかわらず、同社から聞くことが「まもなく、間違いなく」という言葉ばかりなため、疑念が生じる。
この分野で作業しているほとんどの企業は、FDAの承認を受けて人間にテストや使用を行うことに至るまで、何年も過ごしており、Neuralinkの代表を務めるマスク氏が行っているような約束をすることはありません。 あらゆる形態のこの技術は、障害のある人々にとっての潜在的な突破口を表していますが、脳に外部物質、一層多く呑み込むと危険なのです。視力や運動能力を回復するといった、非常に高いアプリケーションを追求する会社は、まずは基本的なレベルでインプラントの安全性を証明する必要があり、FDAが要求していることであると報告されています。
